Исследование безопасности Редуксина: около 100 000 пациентов и 4000 врачей России
«Примавера» - всероссийская наблюдательная неинтервенционная программа мониторинга безопасности препарата Редуксин (сибутрамин + микрокристаллическая целлюлоза) для снижения веса при терапии больных с алиментарным ожирением в клинической практике. Исследование началось 21.11.2012.
21 ноября 2012 года в Москве состоялась конференция, посвященная крупнейшей в России наблюдательной программы «Примавера», посвященной исследованию безопасности применения препарата для снижения веса 'Редуксин'.
В программе «Примавера» примут участие до 100 000 пациентов и 4000 российских врачей, сотрудников амбулаторно-поликлинического звена и научных учреждений, которые занимаются лечением пациентов с ожирением.
Исследование возглавил Президент Российской ассоциации эндокринологов, Главный эндокринолог Минздравсоцразвития РФ, академик РАН и РАМН, Президент Российской академии медицинских наук Иван Иванович Дедов
Инициатором исследования выступила компания «Промо-Мед», по приглашению которой на мероприятии 21 ноября, посвященном старту наблюдательной программы «Примавера», собралось более 500 врачей со всей России.
Академик Дедов И.И. открыл мероприятие докладом, выступив перед коллегами. В интервью журналистам он сказал: «Проблема ожирения в России огромнейшая. Обидно, что вчера люди переедали, не реагируя на советы врачей и близких, а сегодня мы вынуждены лечить и само ожирение и его последствия: сахарный диабет, сердечно-сосудистые патологии, инфракты и инсульты, онкологию. Привычка к сладкому, тяга к получению удовольствия от вкусного крайне сложно преодолевается. Часто человек не может найти в себе нужные резервы, чтобы бороться. Здесь, когда помощь необходима извне, нам помогают лекарства. Прекрасно, когда их производители берут на себя заботу о постоянном контроле безопасности и эффективности».
С докладами на мероприятии также выступили:
• начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Глаголев С.В.;
• заведующий кафедрой эндокринологии, диабетологии и эндокринной хирургии ГОУ ДПО РМАПО Росздрава Федерального агентства по здравоохранению РФ, д.м.н., профессор Аметов А.С.;
• профессор кафедры эндокринологии, Первый МГМУ им И.М Сеченова, д.м.н Романцева Т.И.
Основные темы, которые были освещены на мероприятии, касались проблем ожирения, лечения диабета, роли отечественных производителей в повышении эффективности фармаконадзора в РФ и управлении рисками применения лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин. Были приведены данные по исследованиям безопасности и эффективности препапата Редуксин, оценке и переоценке результатов применения сибутрамина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенностям наблюдательных программ “Весна” и “Примавера”.
О результатах наблюдательной программы «Весна», предшествовавшей программе Примавера, рассказал профессор Аметов. В рамках этой программы анализировалась эффективность и безопасность 6-месячного курса приема препарата Редуксин на 40 000 пациентов. Результаты этой программы уже обработаны и в ближайшее время будут опубликованы.
О регламенте «Примаверы» рассказала проф. Романцова. В этой наблюдательной программе примут участие уже 100 000 пациентов и 4000 врачей, чтобы исследовать безопасность и эффективность приема препарата Редуксин в течении одного года.
Презентации спикеров, чьи доклады прозвучали 21.11.2012 перед аудиторией специалистов, в ближайшее время появятся на сайте компании 'Промомед'.
Среди гостей мероприятия, посвященного старту исследования «Примавера» собрались врачи, ежедневно помогающие решать проблему ожирения своим пациентам.
Так, одна из участниц церемонии Л. Губайдулина, врач высшей категории, к.м.н., гастроэнтеролог отметила: 'Стать привлекательнее, похудеть - это прекрасная цель, но добиться ее самостоятельно и в обозримые сроки может далеко не каждый. Здесь на помощь нам, врачам, и пациентам приходят разработки фармацевтической индустрии. Например, 'Редуксин' помогает человеку быстро добиться видимых результатов. Я давно применяю его в своей врачебной практике и вижу следующую картину: чувство голода притупляется, пациенты хорошо теряют в весе. Результаты буквально окрыляют людей, а сформированное низкое чувство голода помогает выстроить новую систему питания. Пациенты начинают внимательнее относится к себе, регулярнее посещают врача и приходят на прием более подготовленными. Мы вместе с ними проводим замеры, обсуждаем режим питания, виды нагрузок и, конечно же, радуемся результатам. Кроме этого, не могу не отметить факта, что у моих пациентов от Редуксина не было такого побочного действия как головная боль, которая сопровождала, например, прием Меридии, существенно усложняя процесс достижения желаемых результатов.'
